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Acerca de Apotex Inc.Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para más información visite: SummaryEjecutar los análisis microbiológicos de liberación de materia prima, materiales de envase primario, producto terminado así como aquellos de estabilidad y de muestras de desarrollo de nuevos productos.Ejecutar los análisis de muestras de sistemas críticos, monitoreo de áreas y equipos (planta, almacén y planta piloto), con el fin de confirmar que los materiales en análisis cumplen las especificaciones de calidad establecidas.Job ResponsibilitiesRealizar los análisis microbiológicos de materia prima, materiales de envase, producto terminado de rutina y estabilidad, muestras de desarrollo de nuevos productos, muestras de sistemas críticos, monitoreo de áreas y equipos (planta, almacén y planta piloto) siguiendo y aplicando estrictamente los métodos analíticos establecidos, las especificaciones y procedimientos aplicables vigentes. Eventualmente realizar la validación del método microbiológico (pruebas de aptitud) para materia prima o producto terminado. Eventualmente, realizar los muestreos de sistemas críticos y monitoreos ambientales de áreas clasificadas. Cumplir en todo momento las Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación. En caso de un evento inadvertido o en caso de obtener un resultado fuera de especificación, anormal o fuera de tendencia, informar inmediatamente al Jefe de Laboratorio y documentar en el sistema TW, registrando toda la información relevante y participar activamente en la investigación. Documentar adecuadamente los análisis realizados y entregar en tiempo y forma el reporte analítico siguiendo los lineamientos de los procedimientos vigentes. Capturar en el módulo de Calidad de SAP los resultados de cada análisis microbiológico para que se pueda dictaminar el producto, materia prima o material de envase, con base en los lineamientos de las especificaciones de calidad establecidas a fin de asegurar su calidad. Generar los certificados de las muestras analizadas, para el dictamen correspondiente de acuerdo con los procedimientos locales vigentes. Reportar al Jefe de Microbiología inmediatamente en caso de identificar un método analítico al cual le faltan instrucciones para su correcto entendimiento y ejecución. Seguir los procedimientos y manuales para el correcto manejo de los equipos del Laboratorio así como revisar siempre antes de usarlos que los equipos se encuentran dentro de la fecha de calibración y mantenimiento preventivo, en caso de encontrar alguna inconsistencia reportar al Supervisor de Laboratorio. Apoyar en los programas de capacitación en análisis de Materia Prima, Material de Empaque, Producto Terminado, Sistemas Críticos y Monitoreos Ambientales para asegurar la confiabilidad en los análisis. Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización. Job Requirements Requisitos o preferencias educativas : Licenciatura Titulado en áreas de Química, Farmacéutica o Biología Inglés Intermedio Manejo de Paquetería Office Los conocimientos, las destrezas y las habilidades: Comunicación. Enfoque en nuestros clientes Cumplimiento y Seguridad Trabajo en equipo y habilidades interpersonales La experiencia laboral : 2 - 3 años como Analista en puesto similar, realizando análisis y muestreos microbiológicos. Experiencia en validaciones microbiológicas (pruebas de aptitud de métodos). Conocimiento en manejo de material de laboratorio y equipos de laboratorio como balanza, autoclave, campanas de flujo laminar, microscopio, espectrómetro UV/Vis, etc. Conocimientos avanzados en Microbiología y Seguridad en laboratorio. Alto Conocimiento en Farmacopeas oficiales, NOM 059, Buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación. Conocimientos avanzados de manejo de cepario e identificación de microorganismos. Nuestro enfoque está en la gente y es a través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente. #J-18808-Ljbffr