Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)Festanstellung, Vollzeit BensheimIhre AufgabenErstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jhrlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfllanlagen fr Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der KonfektionierungDurchfhrung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten inkl. Erstellung der Plne und BerichteSelbststndige Erstellung von URS und Risikoanalysen gem geltenden GMP-RichtlinienErstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von AnlagenErstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Antrgen und CAPAsMitwirkung bei der Verbesserung der GMP-ComplianceMitwirkung bei Behrden-AuditsIhr ProfilPharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wnschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung)Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den QualifizierungssystemenErfahrung in der Erstellung von wiederkehrenden periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit-Trail-ReviewErfahrung in der Qualifizierung / Requalifizierung von Anlagen / Gerten, Ausarbeitung von URS sowie Erstellung / Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA)Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)Sicherer Umgang mit dem MS-Office-PaketEigeninitiative, selbstndige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und QualittsbewusstseinTechnisches Verstndnis / Know-How sowie eine zielorientierte, pragmatische HerangehensweiseAusgeprgte Team-, Kommunikations- und OrganisationsfhigkeitBelastbarkeit und FlexibilittWarum wir?Freundliche KollegenKleine TeamsGute Work-Life-BalanceAttraktive VergtungBetriebliche Altersvorsorge und KrankenzusatzversicherungFlache HierarchienRaum fr Ideen, Initiative und GestaltungswillenHomeoffice (teilweise mglich)Gute WeiterbildungsmglichkeitenModerne ArbeitspltzeKaffee und Wasser kostenfreiVerpflegungszuschuss fr Freshtaste FridgeCorporate BenefitsParkmglichkeiten vor OrtAuf diese Stelle bewerbenber unsWir, die Dr. Franz Khler Chemie GmbH , sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjhriges Know-How und eine sehr groe Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschtzender Lsungen eine marktfhrende Rolle ein. Ergnzend zur organprotektiven Lsung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Rntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.Auf diese Stelle bewerbenWir freuen uns auf Sie!Wir freuen uns ber Ihr Interesse an der Dr. Franz Khler Chemie GmbH. Bitte fllen Sie das folgende kurze Formular aus. Sollten Sie Schwierigkeiten mit dem Upload Ihrer Daten haben, wenden Sie sich gerne per Email an bewerbung@koehler-chemie.de.
Job Title
Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)