Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste rgulier et temps plein; Assurances collectives (incluant tlmdecine et compte sant); 3 semaines de vacances aprs 1 an de service continu + congs pays pendant le temps des ftes; REER Collectif avec contribution de lemployeur; 4 congs maladies et mobiles par annes; Stationnement gratuit avec bornes de recharges pour vhicule lectrique; Et plus encore! Vous adorez rviser de la documentation? Vous avez de lexprience en relche documentaire de produits finis et en stabilit? Ce poste est pour vous! Relevant de la Gestionnaire en contrle qualit, le Spcialiste qualit Stabilit confirme la qualit des produits de Mantra Pharma et leur conformit selon les rsultats danalyses des laboratoires et les dossiers de lots des fabricants. La personne participera activement la gestion des analyses confirmatoires et toute autre gestion relie au processus de transfert des mthodes analytiques vers les laboratoires. Responsable de la gestion du programme de stabilit, la personne sassurera que la date de premption des produits est exacte. Principales tches et responsabilits Stabilit : Sassurer que les produits en stabilits soient analyss selon les critres indiqus dans le protocole de stabilit Rdiger et/ou rviser les protocoles de stabilits; Vrifier les tendances des produits en stabilit travers ltude; Approuver les tableaux sommaires de stabilit; Maintenir jour la grille de lensemble des activits relatives aux stabilits; Rdiger les rapports de fin dtudes en rvisant les dossiers de stabilit et en valuant statistiquement la tendance des paramtres travers des graphiques; Investiguer et documenter les rsultats hors normes (OOS), hors limites ou hors tendances et mettre les rapports ncessaires; S''''assurer que la planification, lexcution et l''''analyse des chantillons de stabilit sont effectues conformment au protocole d''''tude de stabilit applicable et aux procdures opratoires normalises (PON/SOP) ; Faire un suivi trimestriel des programmes permanents de stabilit et de lengagement relatif l''''autorisation de mise en march effectus par des tierces parties (Ex : manufacturiers trangers); valuer les demandes de changement pouvant avoir un impact sur la stabilit des produits en cause ou pour tout lancement de nouveaux produits. Relche : Rviser les documents relatifs aux relches des produits selon la PON en vigueur et autorise les relches des produits finis; Documenter les dviations et non-conformits associes aux dossiers de lot; Demander et coordonner les analyses de produits (envoi des chantillons) chez les laboratoires contractuels et sassurer que les demandes danalyses soient compltes; Coordonner lobtention des dossiers de lots complets annuels des produits finis imports; Assurer lutilisation des versions courantes des spcifications et mthodes analytiques. Exigences Dtenir un baccalaurat en sciences (chimie, biochimie, pharmacologie); Dtenir de 3 5 ans dexprience dans lindustrie pharmaceutique, dont au moins 1 an en stabilit; Bilinguisme et excellentes aptitudes pour la communication orale et crite en franais et en anglais (afin dchanger avec les partenaires lextrieur du Qubec); Bonnes aptitudes informatiques (Microsoft Office, Adobe et systme ERP); Excellente connaissance et maitrise du concept qualit, des mthodes danalyse en laboratoire, des processus de fabrication, de la nature des produits pharmaceutiques, des pharmacopes et des rglementations BPF. Profil recherch Excellentes comptences dorganisation, de gestion du temps et capacit grer plusieurs projets simultanment; Capacit travailler de faon indpendante et prendre des dcisions fondes sur le jugement et lintgrit. Faites-nous parvenir votre candidature pour nous aider mieux soigner les gens! Dans cet affichage, lemploi du masculin pour dsigner des personnes na dautres fins que celle dallger le texte .
Job Title
Spécialiste qualité-Stabilité